ClearMask 推出全球第一款取得 CE 認證標誌的 全透明外科口罩
全透明防霧口罩於歐盟上市，使醫護人員及必要工作人員清楚溝通並維護其安全。
ClearMask™ 推出全球第一款取得 CE 認證標誌的全透明外科口罩
私人擁有的美國醫療用品公司 ClearMask, LLC 今日宣布，該公司 ClearMask™ 是全球第一款同時取得 CE 認證標誌並獲得 FDA 核准的全透明外科口罩。截至目前為止，沒有其他透明口罩同時通過這兩項認證。
ClearMask™ 透明外科口罩符合 CE 認證要求，為歐盟醫療器械規範（2017/745）的一類醫療器械，可於醫院、診所、學校和其他情境中使用。該款口罩經過最佳化，提供最高的透明度及舒適性、符合防液體、微生物清潔度和生物相容性的 EN 14683 適用標準，在手術室等環境中提供高水準的醫療使用防護。
ClearMask™ 2020 年 4 月 6 日在美國經食品藥物管理局（US FDA）核准為二類醫療器械，並符合防液體和阻燃性適用的美國 ASTM 等級 3 要求。ClearMask™ 透明外科口罩也通過根據英國透明口罩準則進行的額外檢測，包括防止微生物穿透（ASTM F1671）及能見度（EN 166）檢測。
在疫情期間，ClearMask™ 已協助提供氣溶膠、流體和噴霧傳播防護，並成為廣泛採用的新標準，有助改善必須配戴口罩時的溝通及信任感。透過全透明防霧塑膠屏障，ClearMask™ 可改善視覺溝通的效果，可能有助於避免所費不貲的錯誤及不良結果。如《美國醫學會雜誌》中首創研究的發現，ClearMask™ 也是建立理解和贏得信任的關鍵。
在公司失聰的共同創辦人在手術當中遭遇不良體驗後，該公司從 2017 年開始開發透明口罩。傳統外科口罩會阻擋醫護人員的臉部，並妨礙有效溝通及必要的安全檢查。
「疫情開始時，我們的任務是將以人為中心的口罩提供給每一個需要的人，尤其是兒童、年長者、失聰和聽力困難者，以及高度仰賴視覺溝通的人。ClearMask 持續對抗目前的疫情，我們會堅守崗位。」ClearMask 總裁 Allysa Dittmar 表示。
目前為止，該公司已在美國及全球提供超過 1800 萬枚口罩。該公司合作的經銷夥伴包括 Cardinal Health, Grainger、Henry Schein、McKesson 及 Oaktree Products，目前正在引導 CE 認證口罩的經銷夥伴作業。美國境內可透過 ClearMask 網站 www.buy.theclearmask.com 購買此款口罩，美國以外國家則可在此購買。
關於 ClearMask ClearMask, LLC 是設於美國的醫療用品公司，專注於改善溝通，同時在更多人之間建立連結。該公司產品透過促進所有人的視覺溝通，有助減少錯誤並提高滿意度。如需詳細資訊，請造訪 www.theclearmask.com。
媒體聯絡：
ClearMask, LLC
電子郵件：press@theclearmask.com
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